Asma yaprağı, üzüm asmasının yaprağıdır. Bu monograf kütüphanedeki çoğu belgeden AYRILIR: iki sınıflandırmayı birden taşır. Bir hazırlığı — suyla elde edilen kuru özüt (DER 4-6:1) — "İYİ YERLEŞMİŞ TIBBİ KULLANIM" sınıfındadır; yani iddia yalnızca uzun kullanım geçmişine değil, KLİNİK VERİYE dayanır ve monografta ATC kodu (C05CX) ile ilaç grubu (venöz hastalıklar için bitkisel tıbbi ürün) verilmiştir. Öteki hazırlıklar (çay, toz, krem) ise "geleneksel kullanım" sınıfındadır. Aşağıda ikisi ayrı ayrı yazılmıştır ki hangi iddianın neye dayandığı görülebilsin.
Asma Yaprağı (Kızıl Asma) nedir?
Asma yaprağı, üzüm asmasının yaprağıdır. Bu monograf kütüphanedeki çoğu belgeden AYRILIR: iki sınıflandırmayı birden taşır. Bir hazırlığı — suyla elde edilen kuru özüt (DER 4-6:1) — "İYİ YERLEŞMİŞ TIBBİ KULLANIM" sınıfındadır; yani iddia yalnızca uzun kullanım geçmişine değil, KLİNİK VERİYE dayanır ve monografta ATC kodu (C05CX) ile ilaç grubu (venöz hastalıklar için bitkisel tıbbi ürün) verilmiştir. Öteki hazırlıklar (çay, toz, krem) ise "geleneksel kullanım" sınıfındadır. Aşağıda ikisi ayrı ayrı yazılmıştır ki hangi iddianın neye dayandığı görülebilsin.
Asma Yaprağı (Kızıl Asma) ne işe yarar?
Avrupa Ilac Ajansi (EMA) kayıtlarına göre eMA monografı asma yaprağını iki sınıfta birden değerlendirir. Suyla elde edilen kuru özüt (DER 4-6:1) iyi yerleşmiş tıbbi kullanım sınıfındadır ve kronik venöz yetmezlik geleneksel kullanımı için günlük 360-720 mg dozunda, önerilen 12 haftalık sürede kullanılır; monograf ATC kodunu C05CX olarak verir ve klinik öncesi toksisite ile mutajenite çalışmalarının yapıldığını, endişe doğurmadığını yazar. Çay, toz ve krem hazırlıkları ise geleneksel kullanım sınıfındadır ve üç alanda değerlendirilir: bacaklarda ağırlık hissi, basura eşlik eden kaşıntı ve yanma, ciltte kılcal damar kırılganlığı. Belge EMA/HMPC/464684/2016 numaralı, 30 Mayıs 2017 tarihinde kabul edilmiştir.
Asma Yaprağı (Kızıl Asma) nasıl kullanılır?
İYİ YERLEŞMİŞ TIBBİ KULLANIM — kuru özüt (DER 4-6:1, su), ağızdan, katı dozaj formunda. Yetişkinler ve yaşlılarda tek doz ve günlük doz 360-720 mg. Endikasyon: KRONİK VENÖZ YETMEZLİK tedavisi — şişmiş bacaklar, varisli damarlar, ağırlık hissi, ağrı, yorgunluk, kaşıntı, gerginlik ve baldırlarda kramplarla kendini gösteren durum. Önerilen kullanım süresi 12 HAFTADIR ve monograf yararlı etkilerin görülmesi için 2-3 HAFTALIK bir tedavinin gerekebileceğini yazar; uzun süreli kullanım HEKİME DANIŞARAK mümkündür. || GELENEKSEL KULLANIM — üç ayrı alan. (1) KÜÇÜK TOPLARDAMAR DOLAŞIM BOZUKLUKLARINA bağlı bacaklardaki rahatsızlık ve ağırlık hissinin giderilmesi: ağızdan, 250 ml kaynar suda 5-10 g kuru yaprak demlemesi günde 2 kez ya da toz edilmiş yapraktan 270-350 mg günde 3-5 kez; AYRICA CİLDE, yumuşak özüt (DER 2,5-4:1, su) içeren krem tabanında (10 g krem 282 mg yumuşak özüt içerir) etkilenen bölgeye İNCE BİR TABAKA halinde günde 1-3 kez. Önerilen süre 4 haftadır; şikâyetler 2 haftadan uzun sürerse hekime başvurulur. (2) BASURA eşlik eden kaşıntı ve yanmanın giderilmesi — "ciddi durumlar bir hekim tarafından DIŞLANDIKTAN SONRA"; ağızdan, aynı çay ve toz dozlarıyla. (3) CİLTTE KILCAL DAMAR KIRILGANLIĞININ belirtilerinin giderilmesi; ağızdan, aynı dozlarla. (2) ve (3) için şikâyetler 1 haftadan uzun sürerse hekime başvurulur. Her iki sınıfta da 18 yaşın altında önerilmez.
Asma Yaprağı (Kızıl Asma) kimler için uygun değildir, yan etkileri nelerdir?
EMA monografına göre asma yaprağı, etkin maddeye aşırı duyarlılığı olanlarda KULLANILMAZ. 18 YAŞIN ALTINDAKİ çocuk ve gençlerde yeterli güvenlilik verisi olmadığı için önerilmez. ⚠ HEKİME GİDİLMESİ GEREKEN DURUMLAR: ciltte iltihap, TROMBOFLEBİT (toplardamar iltihabı ve pıhtı), deri altında sertleşme, şiddetli ağrı, ÜLSER (açık yara), BİR YA DA İKİ BACAKTA ANİ ŞİŞME, KALP YETMEZLİĞİ ya da BÖBREK YETMEZLİĞİ varsa hekime başvurulmalıdır. Ağızdan kullanımda 2 hafta içinde yeterli yanıt alınamazsa hekime başvurulmalıdır, çünkü ÖDEMİN BAŞKA NEDENLERİ olabilir. ⚠ CİLDE UYGULAMADA: ürün AÇIK/ÇATLAK CİLDE, GÖZ ÇEVRESİNE ve MUKOZALARA UYGULANMAZ. ⚠ BASUR kullanımında MAKATTAN KANAMA olursa hekime ya da nitelikli bir sağlık çalışanına başvurulmalıdır; 1 hafta içinde yeterli yanıt alınamazsa da hekime gidilmelidir. Şikâyetler kötüleşirse hekime ya da eczacıya danışılmalıdır. YAN ETKİLER: kontakt alerji ve/veya ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları (kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen) bildirilmiştir; ağızdan kullanımda bulantı, mide-bağırsak şikâyetleri ve baş ağrısı görülebilir. Sıklıkları bilinmemektedir. Bilinen ilaç etkileşimi yoktur. GEBELİK VE EMZİRMEDE güvenlilik gösterilmemiştir; yeterli veri olmadığı için kullanımı önerilmez, doğurganlık verisi de yoktur. Doz aşımı vakası bildirilmemiştir. KLİNİK ÖNCESİ VERİ (iyi yerleşmiş kullanım sütunu): sıçan ve farede ağızdan 10.000 mg/kg'a kadar akut toksisite belirtisi görülmemiş; sıçanlarda günde 250 mg/kg'a kadar 90 gün boyunca subakut toksisite görülmemiş; mikronükleus testi, Çin hamsteri V79 hücrelerinde gen mutasyon testi ve Ames testinde özüt MUTAJEN ÇIKMAMIŞ; tavşanlarda gebeliğin 6-18. günü arasında yapılan teratojenite çalışmasında 3.000 mg/kg'a kadar toksik etki görülmemiştir. Genotoksisite ve üreme toksisitesi verileri endişe doğurmamaktadır; karsinojenite testleri YAPILMAMIŞTIR. Doğranmış ve toz edilmiş hazırlıklar için ise genotoksisite, karsinojenite ve üreme toksisitesi testleri YAPILMAMIŞTIR.
Asma Yaprağı (Kızıl Asma) hakkındaki bilgiler hangi kaynaklara dayanıyor?
Asma Yaprağı (Kızıl Asma) için şu yayınların kayıtları derlenmiştir: Avrupa Ilac Ajansi (EMA). Her özetin altında orijinal kaynağa bağlantı bulunur.
Her yayının kendi değerlendirmesi ayrı ayrı verilmiştir.
ModernAvrupa Ilac Ajansi (EMA)
EMA monografı asma yaprağını iki sınıfta birden değerlendirir. Suyla elde edilen kuru özüt (DER 4-6:1) iyi yerleşmiş tıbbi kullanım sınıfındadır ve kronik venöz yetmezlik geleneksel kullanımı için günlük 360-720 mg dozunda, önerilen 12 haftalık sürede kullanılır; monograf ATC kodunu C05CX olarak verir ve klinik öncesi toksisite ile mutajenite çalışmalarının yapıldığını, endişe doğurmadığını yazar. Çay, toz ve krem hazırlıkları ise geleneksel kullanım sınıfındadır ve üç alanda değerlendirilir: bacaklarda ağırlık hissi, basura eşlik eden kaşıntı ve yanma, ciltte kılcal damar kırılganlığı. Belge EMA/HMPC/464684/2016 numaralı, 30 Mayıs 2017 tarihinde kabul edilmiştir.
Orijinal kaynağı gör →Bu bilgiler geleneksel kullanım içindir; tıbbi tavsiye yerine geçmez.
Özetler kaynak yayınlardan derlenmiştir; tam metin için orijinal bağlantıları kullanın.