Avrupa İlaç Ajansı'nın karakafes kökü monografı YALNIZCA CİLDE UYGULAMA içindir; ağızdan kullanım monografta yoktur. Kaydedilen tek kullanım, hafif burkulma ve berelerin belirtilerinin giderilmesidir. Yarı katı bir hazırlık içinde %10 sıvı ekstre, ince tabaka halinde günde 2 kez, en fazla 10 gün. Ağızdan kullanımın dışarıda bırakılmasının sebebi somuttur: pirolizidin alkaloitleri hayvan çalışmalarında ağızdan alındığında karaciğer toksiktir, hücre kültürlerinde genotoksiktir ve sıçanlarda tümör oluşturmuştur; bazı çalışmalarda tek doz bile kanserojen olmuştur. İzole alkaloitlerle yapılan çalışmalar üreme toksisitesi göstermiştir. Kırık ya da tahriş olmuş deriye sürülmez, gözle ve mukozayla temasından kaçınılır. 18 yaş altında önerilmez. Gebelikte ve emzirirken önerilmez. Belge EMA/HMPC/572846/2009 numaralıdır ve 12 Temmuz 2011'de kabul edilmiştir.
Orijinal kaynağı gör →Karakafes Kökü (Kemik Otu)
Symphytum officinale L., radix
Hazırlayan: Doğanın Ruhu Aktar — Fethiye · Son güncelleme: 17 Ağustos 2026
DİKKAT — BU SAYFADAKİ EN ÖNEMLİ BİLGİ BAŞTA: Avrupa İlaç Ajansı'nın karakafes kökü monografı YALNIZCA CİLDE UYGULAMA içindir. Türkiye'de karakafes "kemik otu" adıyla bilinir ve kaynatılıp içildiği de olur; bu kullanım biçimi EMA tarafından değerlendirilmemiştir ve yukarıdaki bulgular tam olarak o yolla ilgilidir. Monografın kaydettiği tek kullanım şudur: HAFİF BURKULMA VE BERELERİN belirtilerinin giderilmesi, cilde uygulanarak. Bu değerlendirme uzun süreli kullanım geçmişine dayanır, klinik çalışma kanıtına değil. Belge EMA/HMPC/572846/2009 numaralıdır ve 12 Temmuz 2011'de kabul edilmiştir.
Karakafes Kökü (Kemik Otu) nedir?
DİKKAT — BU SAYFADAKİ EN ÖNEMLİ BİLGİ BAŞTA: Avrupa İlaç Ajansı'nın karakafes kökü monografı YALNIZCA CİLDE UYGULAMA içindir. Türkiye'de karakafes "kemik otu" adıyla bilinir ve kaynatılıp içildiği de olur; bu kullanım biçimi EMA tarafından değerlendirilmemiştir ve yukarıdaki bulgular tam olarak o yolla ilgilidir. Monografın kaydettiği tek kullanım şudur: HAFİF BURKULMA VE BERELERİN belirtilerinin giderilmesi, cilde uygulanarak. Bu değerlendirme uzun süreli kullanım geçmişine dayanır, klinik çalışma kanıtına değil. Belge EMA/HMPC/572846/2009 numaralıdır ve 12 Temmuz 2011'de kabul edilmiştir.
Karakafes Kökü (Kemik Otu) ne işe yarar?
Avrupa Ilac Ajansi (EMA) kayıtlarına göre avrupa İlaç Ajansı'nın karakafes kökü monografı YALNIZCA CİLDE UYGULAMA içindir; ağızdan kullanım monografta yoktur. Kaydedilen tek kullanım, hafif burkulma ve berelerin belirtilerinin giderilmesidir. Yarı katı bir hazırlık içinde %10 sıvı ekstre, ince tabaka halinde günde 2 kez, en fazla 10 gün. Ağızdan kullanımın dışarıda bırakılmasının sebebi somuttur: pirolizidin alkaloitleri hayvan çalışmalarında ağızdan alındığında karaciğer toksiktir, hücre kültürlerinde genotoksiktir ve sıçanlarda tümör oluşturmuştur; bazı çalışmalarda tek doz bile kanserojen olmuştur. İzole alkaloitlerle yapılan çalışmalar üreme toksisitesi göstermiştir. Kırık ya da tahriş olmuş deriye sürülmez, gözle ve mukozayla temasından kaçınılır. 18 yaş altında önerilmez. Gebelikte ve emzirirken önerilmez. Belge EMA/HMPC/572846/2009 numaralıdır ve 12 Temmuz 2011'de kabul edilmiştir.
Karakafes Kökü (Kemik Otu) nasıl kullanılır?
EMA monografına göre karakafes kökü YALNIZCA CİLDE UYGULANIR — ağızdan alınmaz. Monograf YALNIZCA YETİŞKİNLER VE YAŞLILAR için doz verir. Kapsanan tek hazırlık, %65 etanolle elde edilip kısmen buharlaştırılarak DER 2:1'e ayarlanmış sıvı ekstrenin YARI KATI bir taşıyıcı içinde %10 oranında bulunduğu biçimdir (krem, merhem gibi). KULLANIM: etkilenen bölgeye İNCE BİR TABAKA halinde, günde 2 kez. 18 YAŞ ALTI ÇOCUK VE ERGENLERDE KULLANIMI ÖNERİLMEZ. KULLANIM SÜRESİ: 10 GÜNDEN UZUN KULLANILMAZ. Belirtiler kullanım sırasında sürerse hekime ya da nitelikli bir sağlık çalışanına başvurulmalıdır.
Karakafes Kökü (Kemik Otu) kimler için uygun değildir, yan etkileri nelerdir?
EMA monografına göre karakafes kökü ETKİN MADDEYE AŞIRI DUYARLILIĞI olanlarda kullanılmaz. AĞIZDAN KULLANILMAZ — monografın kapsamı yalnızca cilttir. PİROLİZİDİN ALKALOİTLERİ: hayvan çalışmaları bu alkaloitlerin AĞIZDAN alındığında KARACİĞER TOKSİK olduğunu göstermektedir. Çeşitli pirolizidin alkaloitleri ve türevleri, metabolik aktivasyondan sonra hücre kültürlerinde GENOTOKSİK etki göstermiştir. Sıçanlarda ağızdan verilen uygun düzeyde düşük tekrarlı dozların TÜMÖR oluşturduğu, bazı çalışmalarda TEK DOZUN kanserojen olduğu saptanmıştır. BÜTÜN CİLTTE UYGULANMAZ: kırık, çatlak ya da tahriş olmuş deriye SÜRÜLMEZ. GÖZLERLE ve MUKOZALARLA (ağız, burun içi gibi) TEMASINDAN KAÇINILMALIDIR. SÜRE SINIRI: 10 günden uzun kullanılmaz. YAŞ SINIRI: 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanımı YETERLİ VERİ OLMADIĞI İÇİN tanımlanmamıştır. BELİRTİLER KÖTÜLEŞİRSE hekime ya da nitelikli bir sağlık çalışanına başvurulmalıdır. GEBELİK VE EMZİRME: gebelik ve emzirme döneminde güvenliliği tanımlanmamıştır. Bitkinin bu kısmından izole edilen pirolizidin alkaloitleriyle yapılan hayvan çalışmaları ÜREME TOKSİSİTESİ göstermiştir. Yeterli veri bulunmadığından gebelikte ve emzirirken KULLANIMI ÖNERİLMEZ. DOĞURGANLIK üzerine veri yoktur. İLAÇ ETKİLEŞİMİ: bildirilmiş etkileşim yoktur. ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMI: ilgili değildir. YAN ETKİLER: bilinen yan etki yoktur; yan etki görülürse hekime ya da nitelikli bir sağlık çalışanına başvurulmalıdır. DOZ AŞIMI: bildirilmiş doz aşımı vakası yoktur. Üreme toksisitesi, genotoksisite ve karsinojenite konusunda yeterli test YAPILMAMIŞTIR.
Karakafes Kökü (Kemik Otu) hakkındaki bilgiler hangi kaynaklara dayanıyor?
Karakafes Kökü (Kemik Otu) için şu yayınların kayıtları derlenmiştir: Avrupa Ilac Ajansi (EMA). Her özetin altında orijinal kaynağa bağlantı bulunur.
Kaynaklara göre
Her yayının kendi değerlendirmesi ayrı ayrı verilmiştir.
Kaynaklar
- Avrupa Ilac Ajansi (EMA) — https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/symphyti-radix
Bu sayfayı paylaş
Bu bilgiler geleneksel kullanım içindir; tıbbi tavsiye yerine geçmez.
Özetler kaynak yayınlardan derlenmiştir; tam metin için orijinal bağlantıları kullanın.