⚠⚠ Avrupa İlaç Ajansı ökseotu için monograf KURULAMAYACAĞI görüşündedir. Karar iki kullanım alanı için ayrı ayrı gerekçelendirilmiştir. KALP-DAMAR kullanımları: Madde 10a ve Madde 16a(1)(a) karşılanmıyor — ikincisi, endikasyonların yalnızca hekim gözetimi olmadan kullanılmak üzere tasarlanmış ürünlere uygun olmasını şart koşar. KANSER TEDAVİSİ: üç şart birden karşılanmıyor — Madde 16a(1)(a) (hekim gözetimi olmadan kullanıma uygun olmama), Madde 16a(1)(b) (belirli güç ve doz), Madde 16a(1)(c) (hazırlığın ağızdan, harici ya da solunum yoluyla kullanılması şartı). HMPC ayrıca kanser tedavisindeki kullanımı değerlendirmiş ve kamuya açık alandaki bilginin kanıta dayalı bir endikasyonu desteklemeye YETERLİ OLMADIĞI sonucuna varmıştır. Belge: EMA/HMPC/57109/2011, 20 Kasım 2012.
Orijinal kaynağı gör →Ökseotu
Viscum album L., herba
Hazırlayan: Doğanın Ruhu Aktar — Fethiye · Son güncelleme: 24 Ağustos 2026
HMPC ökseotu için monograf hazırlamaya karar vermiş, kapsamlı bir literatür taraması yapmış ve AB pazarındaki ürünleri incelemiştir. Sonuç: MONOGRAF KURULAMAZ. Karar iki kullanım alanı için AYRI AYRI gerekçelendirilmiştir. KALP-DAMAR KULLANIMLARI için karşılanmayan şartlar: Direktif 2001/83/EC Madde 10a (etkin maddenin tanınmış etkinliği ve kabul edilebilir güvenlik düzeyi) ve Madde 16a(1)(a) — bu madde, geleneksel bitkisel tıbbi ürünün endikasyonlarının YALNIZCA, bileşimi ve amacı gereği TEŞHİS, REÇETE YA DA TEDAVİ TAKİBİ İÇİN HEKİM GÖZETİMİ OLMADAN kullanılmak üzere tasarlanmış ürünlere uygun olmasını şart koşar. Kalp-damar rahatsızlıkları bu tanıma girmez. KANSER TEDAVİSİ için karşılanmayan şartlar ÜÇ TANEDİR: yine Madde 16a(1)(a) (hekim gözetimi olmadan kullanıma uygun olmama), Madde 16a(1)(b) (belirli bir güç ve dozla kullanım şartı), ve Madde 16a(1)(c) — bu madde hazırlığın AĞIZDAN, HARİCİ ya da SOLUNUM yoluyla kullanılan bir hazırlık olmasını şart koşar; ökseotunun kanser tedavisindeki kullanımı bu yolların dışındadır. Belge: kamuoyu açıklaması EMA/HMPC/57109/2011, 20 Kasım 2012.
Ökseotu nedir?
HMPC ökseotu için monograf hazırlamaya karar vermiş, kapsamlı bir literatür taraması yapmış ve AB pazarındaki ürünleri incelemiştir. Sonuç: MONOGRAF KURULAMAZ. Karar iki kullanım alanı için AYRI AYRI gerekçelendirilmiştir. KALP-DAMAR KULLANIMLARI için karşılanmayan şartlar: Direktif 2001/83/EC Madde 10a (etkin maddenin tanınmış etkinliği ve kabul edilebilir güvenlik düzeyi) ve Madde 16a(1)(a) — bu madde, geleneksel bitkisel tıbbi ürünün endikasyonlarının YALNIZCA, bileşimi ve amacı gereği TEŞHİS, REÇETE YA DA TEDAVİ TAKİBİ İÇİN HEKİM GÖZETİMİ OLMADAN kullanılmak üzere tasarlanmış ürünlere uygun olmasını şart koşar. Kalp-damar rahatsızlıkları bu tanıma girmez. KANSER TEDAVİSİ için karşılanmayan şartlar ÜÇ TANEDİR: yine Madde 16a(1)(a) (hekim gözetimi olmadan kullanıma uygun olmama), Madde 16a(1)(b) (belirli bir güç ve dozla kullanım şartı), ve Madde 16a(1)(c) — bu madde hazırlığın AĞIZDAN, HARİCİ ya da SOLUNUM yoluyla kullanılan bir hazırlık olmasını şart koşar; ökseotunun kanser tedavisindeki kullanımı bu yolların dışındadır. Belge: kamuoyu açıklaması EMA/HMPC/57109/2011, 20 Kasım 2012.
Ökseotu ne işe yarar?
Avrupa Ilac Ajansi (EMA) kayıtlarına göre ⚠⚠ Avrupa İlaç Ajansı ökseotu için monograf KURULAMAYACAĞI görüşündedir. Karar iki kullanım alanı için ayrı ayrı gerekçelendirilmiştir. KALP-DAMAR kullanımları: Madde 10a ve Madde 16a(1)(a) karşılanmıyor — ikincisi, endikasyonların yalnızca hekim gözetimi olmadan kullanılmak üzere tasarlanmış ürünlere uygun olmasını şart koşar. KANSER TEDAVİSİ: üç şart birden karşılanmıyor — Madde 16a(1)(a) (hekim gözetimi olmadan kullanıma uygun olmama), Madde 16a(1)(b) (belirli güç ve doz), Madde 16a(1)(c) (hazırlığın ağızdan, harici ya da solunum yoluyla kullanılması şartı). HMPC ayrıca kanser tedavisindeki kullanımı değerlendirmiş ve kamuya açık alandaki bilginin kanıta dayalı bir endikasyonu desteklemeye YETERLİ OLMADIĞI sonucuna varmıştır. Belge: EMA/HMPC/57109/2011, 20 Kasım 2012.
Ökseotu nasıl kullanılır?
⚠ BU SAYFADA DOZ YOKTUR — ve bu bir eksiklik değil, bilginin kendisidir. Avrupa İlaç Ajansı ökseotu için bir doz, bir kullanım süresi ya da bir endikasyon TANIMLAMAMIŞTIR. Dolayısıyla bu sayfada atfedilecek bir kullanım tarifi bulunmamaktadır. ⚠ BU SAYFANIN OKUNMA SEBEBİ MUHTEMELEN ŞUDUR: ökseotu, kanser tedavisine yardımcı olduğu söylenerek anılır. Avrupa İlaç Ajansının bu konudaki değerlendirmesi yukarıda yazılıdır ve iki ayrı şey söyler: birincisi, kamuya açık bilgi kanıta dayalı bir kullanımı desteklemeye yetmemektedir; ikincisi ve daha önemlisi, kanser gibi bir durum TANIMI GEREĞİ hekim gözetimi olmadan kullanılan bir ürünün konusu olamaz. Bu ikinci nokta, veri toplansa bile değişmeyecek bir sınırdır. KANSER TEDAVİSİ HEKİM İŞİDİR. Tedavi görmekte olan biri, kullandığı ya da kullanmayı düşündüğü her ürünü onkoloğuna SÖYLEMELİDİR — bitkisel ürünler kemoterapi ilaçlarıyla etkileşebilir.
Ökseotu kimler için uygun değildir, yan etkileri nelerdir?
⚠⚠ ÖZETLE: Avrupa İlaç Ajansı ökseotu için monograf kurulamayacağı görüşündedir. Gerekçe hem kalp-damar hem kanser kullanımı için ayrı ayrı yazılmıştır ve ortak noktası şudur: bu endikasyonlar HEKİM GÖZETİMİ OLMADAN kullanılan ürünlerin konusu olamaz. Kanser tedavisi için ayrıca belirli bir doz ve güç tanımlanamamış, kullanım yolunun geleneksel bitkisel ürün kapsamının dışında kaldığı belirtilmiş ve kamuya açık bilginin kanıta dayalı bir endikasyonu desteklemeye yetmediği sonucuna varılmıştır. ⚠ CİDDİ HASTALIKTA GECİKME EN BÜYÜK ZARARDIR: kanıtlanmış bir tedaviyi ertelemek ya da bırakmak, bitkisel bir üründen beklenen herhangi bir faydadan çok daha ağır sonuç doğurur. ⚠ ETKİLEŞİM: onkoloji tedavisi gören biri, kullandığı bütün bitkisel ürünleri hekimine bildirmelidir. ⚠ GEBELİK VE EMZİRME: monograf koşulları bulunmadığından bu dönemler için dayanağı olan bir kullanım da yoktur. Bu sayfa bir kullanım tarifi değildir; Avrupa İlaç Ajansının görüşünün aktarımıdır.
Ökseotu hakkındaki bilgiler hangi kaynaklara dayanıyor?
Ökseotu için şu yayınların kayıtları derlenmiştir: Avrupa Ilac Ajansi (EMA). Her özetin altında orijinal kaynağa bağlantı bulunur.
Kaynaklara göre
Her yayının kendi değerlendirmesi ayrı ayrı verilmiştir.
Kaynaklar
- Avrupa Ilac Ajansi (EMA) — https://www.ema.europa.eu/en/medicines/herbal/visci-albi-herba
Bu sayfayı paylaş
Bu bilgiler geleneksel kullanım içindir; tıbbi tavsiye yerine geçmez.
Özetler kaynak yayınlardan derlenmiştir; tam metin için orijinal bağlantıları kullanın.